《科创板日报》2月20日讯(记者朱洁琰)日前，诺辉健康(6606.HK)正式宣布诺辉健康国际研发中心落成并投入使用，诺辉研究院也在中国香港开始筹办。

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目前，诺辉健康共有3款已上市产品和3款公开的在研产品，其中包括目前国内唯一获得药监局(NMPA)批准的癌症早筛产品“常卫清”。

但是，无论是国际研发中心的投入使用，还是公司已经启动的泛癌种早筛早诊队列“PANDA项目”，都是为了开发更多癌种检测，这也意味着技术上将面临更大的挑战。

▌国际研发中心聚焦二代测序技术

据悉，诺辉健康国际研发中心位于香港科技园，一期建设共计一万平方英尺，其中包括以国际最高标准打造的七千平方英尺高通量二代测序(Next Generation Sequencing)基因检测实验室，首批招募20-30位科学家，未来5年预计总投入1亿港币。

据诺辉健康方面消息显示，研发中心将招募全球生物高科技科学家和研究工作者，基于诺辉健康自主研发的STAR-seq多维组学分子技术平台，以二代测序技术聚焦癌症筛查技术成果转化和产品管线开发，并以香港为基地推动海外商业化和全球同步临床试验。

诺辉健康董事长兼CEO朱叶青向包括《科创板日报》在内的媒体介绍，目前诺辉健康已有杭州、北京两个研发中心，在香港成立国际研发中心是希望能把已有的研发成果尽快国际化。更重要的是，依托香港的人才和国际化优势，吸引更多人才研发出直接服务于国际市场的产品和服务。

据了解，自2022年起，诺辉健康以香港为起点探索国际化道路。2022年5月，诺辉健康与Prenetics Group Limited(纳斯达克：PRE)合作在香港上市常卫清，香港市场售价3000港币/份。根据战略合作协议，诺辉健康与Prenetics将在2023年共同推动常卫清在中国澳门的上市和市场覆盖，并同期探索东南亚国家或地区的市场机会。此外，2023年1月，诺辉健康与相达生物科技独家合作在港首发幽幽管，香港市场售价248港币/份。

另在国际研发中心启动当天，诺辉健康首席科学家陈一友还透露，诺辉癌症早筛研究院也已经在港开始筹建，计划于2023年上半年正式运营。该研究院是中国首个癌症早筛专项研究院，将专注于癌症早筛前沿技术创新，聚焦分子诊断行业的底层技术和新材料研究，致力于以基因多维组学研发，加速癌症早筛技术的应用与实践。陈一友担任诺辉研究院创始院长。

▌探索泛癌种早筛

《科创板日报》记者注意到，诺辉健康发力的二代测序技术，是目前国际上主流的基因检测技术，目前国内外已有多家公司布局多癌种早筛，并且推出了相关产品。

2021年6月，Grail开发的Galleri在美国市场上市。根据Grail描述，通过医生处方的方式，Galleri用于50岁以上无症状人群的癌症筛查。作为现有单癌筛查方法的补充手段，在此前的观察性研究中，该产品基于检测血液中的cfDNA甲基化，其一次抽血可以检测出50多种癌症。

2022年5月，燃石医学宣布，公司自主研发的OverC多癌种早检试剂盒获得欧盟CE体外诊断试剂注册许可资质。该款产品基于燃石医学ELSA-seq多癌种早检技术，进行细胞游离DNA(cfDNA)中肿瘤相关的DNA甲基化区块修饰模式及水平的体外定性检测，适用于年龄40周岁(含)至75周岁(不含)的人群进行肺癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌的早期检测。该产品可在中美两地同时生产。

2022年6月，肿瘤基因检测企业和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品“全思宁”，可一次筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌6大中国高危高发癌症。

“我们正在研发针对不同单一癌种的早筛产品，但癌症的类型有很多，我们也在想下一步能不能够做一个测试解决所有的问题。这肯定很难，需要持续的研发、投资，以及合作伙伴的共同努力等，但我们认为泛癌种早筛实现的那一天可能比预期的要早。”陈一友说。

2022年11月，诺辉健康也已经启动了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA(Pan-cancer Early Detection in China)研究项目，计划未来6年的预算超过2亿元，纳入5万名受试者。

但不可否认的是，相比业内Grail等国际公司对泛癌种早筛的布局，诺辉健康目前的进度还稍显落后。

对此，朱叶青认为国内外有不同的公司在做多癌症早筛的研究，但目前大家都还在探索阶段，公司可能部分落后，但现在还不能确定最终的竞争格局。“技术上的差异化竞争也是可以实现的。比如公司自建的STAR-seq技术平台，是诺辉健康自主研发的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段组学技术，也是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。”朱叶青说。

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